细胞治疗指导原则发布 行业步入规范发展期

国家食药监局网站22日显示，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》正式发布。本指导原则的发布，旨在进一步规范细胞治疗产品的研发，提高其安全性、有效性和质量可控性水平，从而推动和促进我国细胞治疗领域健康发展。

从细胞治疗最新动态来看，南京传奇生物近日提交的国内首个CAR-T疗法临床申请获受理，并获得优先审评。机构认为，CAR-T细胞治疗在经历整顿、规范后，重新步入发展正轨，随着技术准入门槛及行业管理规范的提升，我国细胞治疗产业将迎来快速发展期。公司方面：复星医药（600196）、安科生物（300009）的细胞治疗产品研发进度处于行业前列。